Hücker & Hücker - Prüfen. Lernen. Vertrauen.

Prüflabor

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Unsere Kompetenz und langjährige Erfahrung. Wir validierten Prozesse schon, bevor die meisten im Gesundheitswesen den Begriff "Validierung" kannten. 

Wir sind ein akkreditiertes Prüflabor. Validierer darf sich jeder nennen. Mit der Akkreditierung stellen wir uns einer staatlichen Überwachung hinsichtlich unserer fachlichen Kompetenz und der Qualität unserer Arbeiten.

Wir sind ein im Sinne der Medizinprodukterichtlinie unabhängiges Prüflabor. Bisher konnten für Prüfungen von und an Medizinprodukten nur solche Labore akkreditiert werden, welche die besonderen Anforderungen an die Unabhängigkeit gemäß Medizinprodukterichtlinie erfüllen. Dies hat sich leider geändert. Jetzt werden auch abhängige Labore akkreditiert - Sie erkennen diese an dem Passus "Herstellerprüflaboratorium" auf der Akkreditierungsurkunde. Aber wenn man schon ein akkreditiertes Labor wählt, so kommt es einem ja gerade auf die Unabhängigkeit von Herstellern und Beratern an, oder? 

Wir führen mikrobiologische und chemische Untersuchungen in unserem eigenen Labor und nicht vor Ort durch. So sichern wir die Qualität und Belastbarkeit der Ergebnisse und schließen Einflüsse durch unkontrollierte Umgebungsbedingungen aus.

Wir richten uns bei der Durchführung der Prüfungen grundsätzlich nach den einschlägigen harmonisierten technischen Normen. Anders als die meisten unserer (auch akkreditierten) Mitbewerber wenden wir Leitlinien und Empfehlungen nur da an, wo dies durch die KRINKO- BfArM-Empfehlung (für das Gesundheitswesen) vorgesehen ist oder wo sie der einheitlichen Interpretation einer technischen Norm dienen. Dies verschafft Ihnen die Sicherheit, dass unsere Dienstleistungen nicht nur im Rahmen einer staatlichen Überwachung sondern auch im Falle eines Schadenersatzprozesses anerkannt werden.

Bei uns endet der Auftrag nicht mit Ablieferung des Prüfberichts, sondern mit der nächsten Prüfung. Was das für Sie heißt? Wir unterstützen Sie auch, wenn Sie Fragen zu den Ergebnissen haben oder im Zeitraum bis zur nächsten Prüfung Fragen im Zusammenhang mit dem geprüften Prozess auftreten. Dieser Service ist bei uns inklusive.

Der Aufbau und Inhalt unserer Berichte. Unsere Berichte sind so aufgebaut, dass Sie als Betreiber nachvollziehen können, wann wir welche Prüfung nach welchen Kriterien mit welchem Ergebnis durchgeführt haben. Das macht die Berichterstattung zwar etwas aufwändiger, ermöglicht Ihnen als Betreiber aber, sich ein eigenes Urteil über unsere Arbeit und deren Ergebnis zu bilden. Dies müssen Sie, weil Sie - und nicht das Prüflabor - gegenüber Behörden für die Richtigkeit der Validierung geradestehen.

Wir machen unseren Kunden nichts vor.  Der Wettbewerb auf dem Markt ist groß. Dies veranlasst so machen Mitbewerber dazu, Prüfungen aus Kostengründen regelwidrig zusammenzulegen. Auch werden häufig ungeeignete Prüfmittel eingesetzt. Das fällt einem Begeher vielleicht nicht auf. Im Falle eines Prozesses dürfte es ein Sachverständiger aber bemerken. Und wer haftet dann? Sie!