Hücker & Hücker - Prüfen. Lernen. Vertrauen.

Prüflabor

Leistungsspektrum für Medizinproduktehersteller

Lassen Sie sich von uns beraten! (06195) 67-35-0

Ihre Ansprechpartner: Herr Bjarne Hücker

Wir haben die richtige Lösung für Sie

Egal ob Sie Hersteller wiederaufbereitbarer oder steriler Medizinprodukte sind oder ob Sie Dampfsterilisatoren oder Reingungs- und Desinfektionsgeräte herstellen, wir unterstützen Sie bei der Zulassung Ihrer Medizinprodukte.

ISO 17664

Sie stellen wiederaufbereitbare Medizinprodukte her und müssen für die Zulassung  die Wiederaufbereitbarkeit nachweisen? Wir prüfen Ihre Aufbereitungsvorschriften gemäß ISO 17664.

Für sterile Medizinprodukte

Sie stellen sterile Medizinprodukte her und müssen für die Zulassung bzw. die Aufrechterhaltung der Zulassung die Wirksamkeit Ihrer Sterilisationsprozesse nachweisen? Wir validieren Sterilisationsprozesse mit feuchter Hitze (Dampf), Ethylenoxid, Niedertemperaturdampf-Formaldehyd (NTDF), H2O2 (Sterrad) und Heißluft, führen mikrobiologische Prüfungen zur Absicherung der Sterilisationsprozesse durch und weisen mittels Sterilisationsrückstandsbestimmungen die Unbedenklichkeit Ihrer Medizinprodukte nach.

Hygiene

Sie müssen die Hygiene in Ihrer Produktion überwachen? Wir bieten die hierzu notwendigen Prüfungen an und nehmen bei Ihnen vor Ort die Proben.

Typ- und Werksprüfungen

Sie stellen Dampfsterilisatoren oder Reinigungs- und Desinfektionsgeräte her und benötigen für die Zulassung Ihres Geräts eine Typ- oder Werksprüfung? Wir führen Typ- und Werksprüfungen an Groß- und Klein-Dampfsterilisatoren sowie Reinigungs- und Desinfektionsgeräten durch.

EN 1422

Sie müssen die Konformität Ihres Ethylenoxidsterilisators mit EN 1422 nachweisen? Wir führen diese Prüfungen bei Ihren Kunden durch.