Hücker & Hücker - Prüfen. Lernen. Vertrauen.

Prüflabor

Warum überhaupt?

Nur durch kontrollierte Fertigungsumgebungen kann eine stabile Ausgangskeimbelastung der zu sterilisierenden Produkte sichergestellt werden. Ein systematisches Umgebungsmonitoring stellt sicher, dass Veränderungen rechtzeitig erkannt werden und Gegenmaßnahmen ergriffen werden können.

Wie?

Zur Qualifizierung von Betriebs- und Herstellungsräumen werden u.a. Untersuchungen gemäß ISO 14644 durchgeführt. Von besonderer Bedeutung sind die Bestimmung der Partikelgrößenverteilung in der Luft und die Bestimmung der Luftströmungsrichtung.

Nach Festlegung der Probenahmestellen zum Hygienemonitoring werden die Bestimmung der Gesamtkeimzahl in der Luft, Bestimmung der Gesamtkeimzahl auf Arbeitsflächen, Wandabschnitten sowie Arbeitseinrichtungen, Prüfung der Personalhygiene und Bestimmung der mikrobiologischen Wasserqualität durchgeführt. Es ist empfehlenswert, die Untersuchungen zum Hygienemonitoring mit einer Hygienebegehung zu verbinden. Dadurch ist es möglich, schon während der Probenahme auf Schwachstellen aufmerksam zu machen und ggfs. Abläufe zu optimieren.

Warum mit uns?

Wir sind ein seit mehr als 15 Jahren staatlich akkreditiertes Prüflabor.

Durch die vollständige Überwachung aller Schritte bis hin zum sterilen Medizinprodukt geben wir Ihnen die Sicherheit, dass die Prüfungsergebnisse für Ihre Fertigung relevant und repräsentativ sind.