Unsere Leistungen

Auslegung & Validierung von Sterilisationsprozessen

Wir validieren Sterilisationsprozesse

mit feuchter Hitze gemäß ISO 17665
mit Ethylenoxid gemäß ISO 11135-1
mit Niedertemperaturdampf-Formaldehyd (NTDF) gemäß ISO 25424
mit H₂O₂ (Sterrad) gemäß ISO 14937
mit trockener Hitze

Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen

Wir validieren Reinigungs- und Desinfektionsprozessen in Geräten

mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte usw. gemäß ISO 15883-1 und -2
mit thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen gemäß ISO 15883-1 und -3
mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope gemäß ISO 15883-1 und -4
mit thermischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen gemäß ISO 15883-1 und -6.

Sterilisationsrückstandsbestimmungen

Wir führen Rückstandsbestimmungen

der Ethylenoxidsterilisation gemäß ISO 10993-7
der Niedertemperaturdampf-Formaldehyd-Sterilisation gemäß EN 14180

durch.

Prüfung auf Sterilität

Wir prüfen die Medizinprodukte auf die Sterilität gemäß ISO 11737-2.

Hygienemonitoring

Wir prüfen das Wasser aus dentalen Behandlungseinheiten gemäß RKI-Empfehlung.

Wir bieten ein systematisches mikrobiologisches Hygienemonitoring für kontrollierte Fertigungsumgebungen, OPs und Eingriffsräume sowie Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte an.

Wir führen mikrobiologische Prüfungen von Betriebsmitteln (Druckluft, Wässer) durch.

Prüfung von Aufbereitungsvorschriften

Wir prüfen Aufbereitungsvorschriften gemäß ISO 17664.

Reinraumqualifizierung

Reinraumqualifizierung der ZSVA/AEMP nach ISO 14644
Hygienische Abnahmeprüfungen für OP-Säle der Raumklasse 1b nach DIN 1946-4
Hygienische periodische Prüfung für OP-Säle der Raumklassen 1a und 1b nach DIN 1946-4

Mikrobiologische Leistungsprüfung von Aufbereitungsprozessen

Wir bieten die mikrobiologische Prüfung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsprozessen an.

Wir prüfen mikrobiologische die Reinigungs- und Desinfektionsleistung von Waschverfahren.

Typ- & Werksprüfungen

Wir führen die im Rahmen der Zulassung notwendigen Typprüfungen

an Groß-Dampfsterilisatoren gemäß EN 285
an Klein-Dampfsterilisatoren gemäß EN 13060
an Reinigungs- und Desinfektionsgeräten gemäß ISO 15883