Hücker & Hücker - Prüfen. Lernen. Vertrauen.

Prüflabor

Unsere Leistungen

Auslegung & Validierung von Sterilisationsprozessen

Wir validieren Sterilisationsprozesse

  • mit feuchter Hitze gemäß ISO 17665
  • mit Ethylenoxid gemäß ISO 11135-1
  • mit Niedertemperaturdampf-Formaldehyd (NTDF) gemäß ISO 25424
  • mit H2O2 (Sterrad) gemäß ISO 14937
  • mit trockener Hitze

Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen

Wir validieren Reinigungs- und Desinfektionsprozessen in Geräten

  • mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte usw. gemäß ISO 15883-1 und -2
  • mit thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen gemäß ISO 15883-1 und -3
  • mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope gemäß ISO 15883-1 und -4
  • mit thermischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen gemäß ISO 15883-1 und -6.

Sterilisationsrückstandsbestimmungen

Wir führen Rückstandsbestimmungen

  • der Ethylenoxidsterilisation gemäß ISO 10993-7
  • der Niedertemperaturdampf-Formaldehyd-Sterilisation gemäß EN 14180

 durch.

Prüfung auf Sterilität

Wir prüfen die Medizinprodukte auf die Sterilität gemäß ISO 11737-2.

Hygienemonitoring

Wir prüfen das Wasser aus dentalen Behandlungseinheiten gemäß RKI-Empfehlung.

Wir bieten ein systematisches mikrobiologisches Hygienemonitoring für kontrollierte Fertigungsumgebungen, OPs und Eingriffsräume sowie Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte an.

Wir führen mikrobiologische Prüfungen von Betriebsmitteln (Druckluft, Wässer) durch.

Prüfung von Aufbereitungsvorschriften

Wir prüfen Aufbereitungsvorschriften gemäß ISO 17664.

Reinraumqualifizierung

Wir qualifizieren Reinräume gemäß ISO 14644.

Mikrobiologische Leistungsprüfung von Aufbereitungsprozessen

Wir bieten die mikrobiologische Prüfung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsprozessen an.

Wir prüfen mikrobiologische die Reinigungs- und Desinfektionsleistung von Waschverfahren.

Typ- & Werksprüfungen

Wir führen die im Rahmen der Zulassung notwendigen Typprüfungen

  • an Groß-Dampfsterilisatoren gemäß EN 285
  • an Klein-Dampfsterilisatoren gemäß EN 13060
  • an Reinigungs- und Desinfektionsgeräten gemäß ISO 15883

durch.

Auch Werksprüfungen gemäß der oben genannten Normen sowie die Prüfung von Ethylenxoxidsterilisatoren auf Konformität mit EN 1422 gehört zu unserem Leistungsspektrum.